發布日期:[2019/06/19]
醫療器械CE認證(MDD指令)概述 歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘,逐步建立成為一個統一的大市場,以確保人員、服務、資金和產品(如醫療器械)的自由流通。在醫療器械領域,歐盟委員會制定了三...
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發布日期:[2019/06/19]
不管是什么樣的產品,那都是需要進行審核的,合格了才行,更加不用說醫療器械這一方面的產品啦!我們簡單地介紹獲得CE認證所需步驟。 步驟一、分析器械及特點,確定它是否在歐盟的3個醫療器械指令的范圍內; 步驟二、確...
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