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一、MDR簡介2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發布了歐盟醫療器械法規（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Dir
CPR 建筑建材法規（305/2011/EU）歐盟在2011年3月9日頒布了新的建筑產品法規(305/2011/EU-CPR)取代了舊的建筑產品指令(89/106/EEC-CPD)。并通告CPR於2013年7月將進入強制執行階段。「建筑產品
MD 機械指令及附錄IV危險機械 2006/42/EC歐盟機械指令并非針對技術性細節，而是著重于機械設計和結構相關的安全與健康規定上。目前的機械指令(2006/42/EC，于2006年5月17日由歐盟官方公報頒布 2009年12月29日起生
海關聯盟EAC證書：是證明出口產品符合海關聯盟國家質量安全要求的唯一證明，該證書目前僅適用于：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦，亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦五國。 2013年2月15日以后，凡屬于海關聯盟認證范圍內的產品進入市場，強制申請EAC認證，EAC認證取代了原來各國的GOST等認證
從2015年3月15日起，進入俄羅斯等獨聯體國家的防爆產品，都需要按照TP TC 012法規申請防爆認證，該認證屬于強制性認。 法規：TP TC 012/2011 О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах
俄羅斯防火證（即消防安全認證證書）是根據2008年7月22日俄羅斯防火安全法規N123-Ф3《"Технический регламент о тре пожарной безопасности"》簽發的GOST防火證書。 該認證旨在保護人的生命財產安全。 如果您的產品屬于防火產品，出口到俄羅斯則需要取得俄羅斯防火證。
國家注冊證(Свидетельство о государственной регистрации)是證明包括物質、材料、儀器、設備在內的產品已完成國家注冊程序，并且完全符合由海關聯盟成員國制定的衛生防疫條例的文件
TP TC 032是海關聯盟EAC認證中針對承壓設備的法規，也叫TRCU 032，出口到俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等海關聯盟國家的承壓設備產品，都必須按照TP TC 032法規進行強制性認證。
2014/33/EU? 電梯指令歐盟在2014年發布了電梯新指令2014/33/EU, 以及新版電梯標準EN 81-20與電梯制造與安裝安全標準EN81-50,? 指令與標準將於2016年 4月 20日起執行并於2017
TP TC 012是海關聯盟EAC針對防爆產品的法規，也叫TR CU 012，是防爆產品出口俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等海關聯盟國家所要求的強制性認證。防爆產品在獲得TP TC 012合格證，并正確黏貼EAC標識和防爆Ex標識后，才能順利進入俄羅斯聯邦等海關聯盟市場。
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神經介入類高風險醫療器械MDR獲批！
上海享歐認證服務有限公司（以下簡稱上海享歐）助力合作伙伴上海心瑋醫療科技股份有限公司（以下簡稱上海心瑋）成功獲批UDEM簽發的III類捕星顱內取栓支架MDR證書！...
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喜訊 |上海享歐助力上海三友獲批MDR證書！
2023年10月27日，上海享歐認證服務有限公司（以下簡稱上海享歐）助力合作伙伴上海三友醫療器械股份有限公司（以下簡稱上海三友）成功獲取UDEM簽發的IIb類胸腰椎釘棒系統MDR證書！此次上海三友IIb骨科植入胸腰椎釘棒系統成功獲取MDR認...
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